学方案撰写

       公司拥有一支医学背景深厚、临床资料撰写经验丰富的医学事务团队,为企业提供临床试验方案、临床报告、临床评价等撰写服务。


临床监查

       公司为医疗研发企业提供质量可靠、系统规范的临床监查服务,保障临床试验过程、数据和文件的合规性、科学性、真实性和完整性,为产品的注册申报提供保障。
       公司监查团队由行业资深专业成员组成,确保临床监查项目的质量。项目团队从项目计划、重要里程碑事件、团队组成及职责分工、风险评估与把控、质量控制、成本控制等方面进行全方位的管理。同时公司拥有完善的QMS体系,为临床试验开展过程中的质量控制奠定基础。


数据统计

       公司为临床试验提供数据管理、数据统计和数据分析服务。该服务由数据管理团队负责,依托强大的数据管理软件系统以及专业的数据统计人员,为企业控制数据风险,提供数据统计分析等高质量的数据统计服务。


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